Good Engineering Practice (GEP)
tba, Online-Veranstaltung
Vorrausetzung für eine GMP-konforme Produktion von Arzneimitteln sind qualifizierte Produktionsanlagen und -räume. Dies beginnt mit der produktspezifischen und optimalen Anlagen- und Betriebsgebäudeplanung, über Qualifizierung, Inbetriebnahme, Instandhaltung und endet erst mit der Stilllegung der Anlage.
Die erfolgreiche Umsetzung der Vorgaben aus diesem GMP-Teilbereich ist Inhalt dieses Online Seminars. Alle Inhalte wurden mit Vertretern aus der Biotech- und Pharmabranche entwickelt. Der Referent hat bereits mehrere Jahre Berufserfahrung auf diesem Gebiet.
Die Teilnahme am Seminar wird mit einer schriftlichen Prüfung abgeschlossen und mit einem Zertifikat bestätigt.
Die Teilnahme empfehlen wir allen Absolventinnen und Absolventen aus dem Life Science Bereich mit großem Interesse an technischen Prozessen.
Für jeden der seine berufliche Laufbahn in der Biotech- und Pharmabranche im Bereich Qualifizierung und Validierung beginnen möchte, ist dieses Seminar unerlässlich.
Kursinhalte:
Tag 1 Industrialisierung von Produktionsanlagen - GMP in der Analagenbeschaffungsphase
Tag 2 Dokumentation & Aufzeichnungen & Etablierung - GMP im Produktionsalltag
Tag 3: Reinigung & Validierung des Reinigungserfolges
Tag 4: Anforderungen an die Reinraumtechnik und die Infrastruktur
Tag 5: Wirtschaftlichkeit des Betriebes durch GMP sicherstellen