GMP-Kurs - Good Manufacturing Practice

Anmelden

GCP Grundlagenkurs nach AMG vom 03. bis 05. Juni 2020 - Onlinekurs

(Dieser Kurs ist als Abendveranstaltung ab jeweils 18 Uhr konzipiert.)

Ein GCP Kurs eröffnet Absolventen und Studierenden der Life Sciences neue Berufsperspektiven in der klinischen Forschung. In diesem GCP Grundlagenkurs nach AMG, erwirbst du die Qualitätsstufe und somit Berechtigung, um u.a. als Prüfarzt oder Monitor an klinischen Studien mitzuarbeiten. Es werden also grundlegende Kompetenzen vermittelt, die eine Führungskraft mitbringen sollte und die zur Durchführung klinischer Studien erforderlich sind. Good Clinical Practice (GCP) sind verbindliche Qualitätsstandards für die Durchführung klinischer Studien. Der Kurs orientiert sich dabei an den Empfehlungen der Bundesärztekammer und ist durch die sächsische Landesärztekammer akkreditiert. Du erhältst ein international anerkanntes Zertifikat, welches deine Grundqualifikation bescheinigt.

„Die Gute Klinische Praxis ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für die Planung, die Durchführung, die Dokumentation und die Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieser Standards schafft öffentliches Vertrauen, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Studie erhobenen Daten glaubwürdig sind.“

Der Kurs ist von der Ärztekammer Berlin mit 12 Fortbildungspunkten anerkannt (Kategorie I). Nach erfolgreichem Abschluss (Lernerfolgskontrolle) erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat (deutsch-englisch). Darüber hinaus ist der Prüfarztkurs durch TransCelerate BioPharma* zertifiziert. Somit wird das GCP Zertifikat von vielen international tätigen Sponsoren anerkannt.

* TransCelerate BioPharma ist ein internationaler Zusammenschluss von führenden Pharmaunternehmen (z.B. AstraZeneca, BMS, Boehringer Ingelheim, GSK, Johnson&Johnson, Lilly, Pfizer, Roche, Sanofi). Ziel dieser Organisation ist die Vereinheitlichung und Sicherstellung der Qualitätsstandards der GCP Trainings und deren Regularien.


(DFG: Grundsätze und Verantwortlichkeiten bei der Durchführung klinischer Studien. www.dfg.de/download/pdf/foerderung/programme/klinische_studien/klinische_studien_grundsaetze_verantwortlichkeiten.pdf)


In diesem Online-Kurs erhalten Sie in 9 Unterrichtseinheiten einen Überblick über:

  • Methodische Grundlagen
  • Ethische Grundlagen
  • Durchführung klinischer Prüfung, Aufgaben und Pflichten entsprechend ICH-GCP, AMG, MPG, GCP-V
  • Sicherheiten in der klinischen Prüfung
  • Qualitätssicherung in der klinischen Prüfung


 Der Kurs ist bei der Landesärztekammer zur CME Zertifizierung eingereicht.


Das Programm zum GCP Online-Kurs steht dir hier in Kürze zum Download bereit.


Tag 01Phasen der Arzneimittelprüfung, Ethik, Ziel von GCP
Tag 02Rechtsgrundlagen und Genehmigung einer Studie, Methodische Grundlagen, Prüfplan und Einwilligungserklärung
Tag 03Durchführung der klinischen Prüfung, Aufgaben und Pflichten der Prüfärzte entsprechend ICH-GCP, Überwachung und Qualitätssicherung


Seminarzeit:  03. bis 05. Juni 2020, jeweils von 18.00 bis 21.00 Uhr 

In Ihrem GCP-Paket sind enthalten:

  • Digitales Lernskript
  • Online-Erfolgskontrolle
  • GCP-Zertifikat vom zertifizierten Bildungsträger

Die Anmeldung zum GCP Kurs ist ab sofort auf unserer Homepage möglich.

Die Teilnahme am Kurs ist durch die Bildungsprämie förderfähig. Somit besteht die Möglichkeit, bis zu 50% der Kursgebühren als Zuschuss zu erhalten. Weitere Informationen finden sich auf der Homepage der Bildungsprämie: https://www.bildungspraemie.info/

Teilnehmerpreis: 499 Euro (Immatrikulierte Studierende erhalten einen Nachlass von 250 Euro auf die Kursgebühr. Ausschließlich die Immatrikulationsbescheinigung gewährleistet den Teilnehmerrabatt.)

 

Ihr Ansprechpartner: Steffen Biernath
Telefon: 0151-64539781
Mail: Steffen.Biernath@gmp-kurs.de

GCP on our Instagram
Facebook-Veranstaltung