Good Agricultural and Collection Practice (GACP)
Good Agricultural and Collection Practice ist das Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung, das die Gewinnung pflanzlicher Ausgangsstoffe durch Anbau oder Wildsammlung sowie Ernte und Primärverarbeitung umfasst. Ziel ist eine geeignete und gleichbleibende Qualität pflanzlicher Stoffe für die Herstellung pflanzlicher Arzneimittel. Eingeschlossen sind die Schnittstellen zu GMP Teil I und II sowie zu Annex 7 des EU-GMP-Leitfadens.
Weiterbildungsziel
Erwerb und Vertiefung fundierter Kenntnisse und Kompetenzen zu den GACP-Anforderungen für Anbau, Wildsammlung, Ernte und Primärverarbeitung pflanzlicher Ausgangsstoffe. Schwerpunkte sind der Rechtsrahmen und die Abgrenzung zu GMP, risikobasiertes Qualitätsmanagement, Personal- und Betriebshygiene, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit, Anbau- und Ernteverfahren, Kontaminationsprävention, Lagerung und Distribution sowie die Durchführung und Bedeutung von GACP-Audits.
Weiterbildungsinhalte
Regulatorische Grundlagen und Abgrenzung von GACP und GMP, Qualitätsmanagement und Lieferantensteuerung, Personalqualifikation und Schulung sowie Anforderungen an Anbau, Wildsammlung, Ernte und Primärverarbeitung pflanzlicher Ausgangsstoffe. Weitere Schwerpunkte sind Kontaminationskontrolle, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit sowie Gebäude, Ausrüstung, Verpackung, Lagerung, Transport und die besonderen Anforderungen des kontrollierten Innenanbaus.
Weiterbildungszeit und Durchführung
Dauer: 1 Tag
Datum: tbd Sprache: deutsch oder englisch
Seminarformat: Live, Online
Zielgruppe
Die Weiterbildung soll durch fachlich qualifizierte Personen mit nachgewiesener Erfahrung in Pharmakovigilanz, Arzneimittelsicherheit, regulatorischen Verfahren, Pharmakoepidemiologie, Qualitätsmanagement oder behördlicher Überwachung durchgeführt werden.
Bei weiteren Fragen, schreibe einfach eine kurze Mail an.
E-Mail: kontakt@gmp-kurs.de