GMP-Kurs - Good Manufacturing Practice

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GMP Kurs Leipzig, Februar/März 2018, Lisa Kutsche

Der GMP-Kurs war auf jeden Fall ein Bereicherung für mich, da man sonst selten so gut über Zuständigkeiten und Abläufe in der Pharmabranche informiert wird. Außerdem sind die Prinzipien, die durch Referenten aus der Praxis anschaulich vermittelt werden, sogar international und nicht nur in der pharmazeutischen Industrie anwendbar. Ich kann nun besser einschätzen, welche Positionen für mich in Frage kommen und mit welchen Aufgaben ich rechnen muss. Ich hoffe, dass mir die GMP-Kenntnisse den Einstieg in die Berufswelt erleichtern und ich schneller auf gleicher Ebene mit Kollegen kommunizieren kann. Vor allem an Studierende und Doktoranden in der Endphase an der Universität kann ich den Kurs empfehlen. Auch ich habe den Kurs gegen Ende meiner biomedizinischen Promotion am DFG-Forschungszentrum für Regenerative Therapien Dresden, wo ich an der Schnittstelle zwischen Stammzellforschung und Neurowissenschaften arbeite, besucht. Für die kommende Bewerbungsphase in Richtung pharmazeutischer Industrie sind das GMP-Zertifikat sowie die neuen Kontakte natürlich immense Pluspunkte.



btS Mitglieder Leipzig und Dresden: Lisa (2. v.l.); Kursleiter Steffen (r.)

GMP Kurs Halle/Saale, Juli 2014, Claudia Weißbach

Nach meinem Biochemiestudium und meiner Doktorarbeit wollte ich gern ins Berufsleben einsteigen, idealerweise in ein Pharmaunternehmen. Was mir dazu fehlte, war eine Zusatzqualifi-kation, die eine Brücke in die Pharmabranche  bildete. Glücklicherweise wurde im Juli 2014 an der Uni Halle ein einwöchiger GMP-Kurs von der Studentischen Förderinitiative für Studenten der Uni Halle angeboten. In dieser Woche konnte ich viele verschiedene Aspekte in puncto GMP kennen lernen (Validierung, OOS, deviation, Guidelines, GCP, usw.). Am meisten gefiel mir das Thema Projektmanagement und GMP. Nicht lange Zeit später, im Februar 2015, begann ich dann meinen ersten Job in der Qualitätssicherung eines Pharmaunternehmens in Baden Württemberg. Die ersten theoretischen Kenntnisse aus dem GMP-Kurs haben mir hier sehr geholfen, aber die größte Herausforderung ist es natürlich, die Theorie in die Praxis umzusetzen. Am besten gelingt dies immer durch learning by doing – so auch bei mir. Mittlerweile bin ich seit fast 3 Jahren in der Qualitätssicherung tätig und beschäftige mich hauptsächlich mit OOS, Abweichungen, CAPA und Reklamationen. Den Kontakt zu anderen GMP-Bereichen wie Audit- oder Änderungsmanagement hat man jedoch immer, da aufgrund von Abweichungen oder Reklamationen auch Änderungen oder Audits  initiiert werden. Generell war dieser GMP-Kurs sehr hilfreich und hat mir den Einstieg in die Pharmabranche ermöglicht.