Termine
Anmeldeinformation
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Erst dann kannst du dich für deinen Kurs einschreiben.
Allgemeine Kursinformation
Die Kurse vermitteln kompakt einen Überblick über das GMP-Umfeld.
Beginn ist Montag 8 Uhr zur Skriptausgabe und Einführung, alle anderen Tage ab 9 Uhr.
Ende ist i.d.R. 16:30 Uhr.
Kursinhalte sind u.a.:
- Einführung in GMP
- Pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme
- Rechtliche Grundlagen der Arzneimittelherstellung
- Kapitel 4 EU-GMP-Leitlinie: Dokumentationspraxis
- Kapitel 6 EU-GMP-Leitlinie: Qualitätskontrolle
- Kapitel 8+9 EU-GMP-Leitlinie: Change Control
- (Pharmazeutische) Herstellung und Produktion nach EU-GMP-Leitlinie: Produktion, Qualifizierung und Validierung nach Annex 15, Räumlichkeiten und Ausrüstung inkl. Hygienekonzepte, Abfüllung und Verpackung
- Methoden der Risikobewertung und des -managements
- Projektmanagement
- Good Laboratory Practice (GLP) / Analytik
- Good Clinical Practice (GCP)
- Good Distribution Practice (GDP)
- Firmenpräsentationen sowie Einstiegsmöglichkeiten
- und einige mehr...
Zertifikat
Nach Abschluss einer Onlineprüfung erhalten alle Teilnehmer ein Zertifikat.