Termine
Anmeldeinformation
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Bevor du dich für einen Kurs anmelden kannst, musst du dich mit deiner E-Mail-Adresse registrieren.
Erst dann kannst du dich für deinen Kurs einschreiben.
Aufgrund der aktuellen Situation finden aktuell keine Präsenzveranstaltung stattfinden! Aus Berlin heraus wird ein Onlinekurs angeboten. Vielen Dank für Euer Verständnis.
Allgemeine Kursinformation
Die Kurse vermitteln kompakt einen Überblick über das GMP-Umfeld.
Beginn ist Montag 8 Uhr zur Skriptausgabe und Einführung, alle anderen Tage ab 9 Uhr.
Ende ist i.d.R. 16:30 Uhr.
Kursinhalte sind u.a.:
- Einführung in GMP
- Pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme
- Rechtliche Grundlagen der Arzneimittelherstellung
- Kapitel 4 EU-GMP-Leitlinie: Dokumentationspraxis
- Kapitel 6 EU-GMP-Leitlinie: Qualitätskontrolle
- Kapitel 8+9 EU-GMP-Leitlinie: Change Control
- (Pharmazeutische) Herstellung und Produktion nach EU-GMP-Leitlinie: Produktion, Qualifizierung und Validierung nach Annex 15, Räumlichkeiten und Ausrüstung inkl. Hygienekonzepte, Abfüllung und Verpackung
- Methoden der Risikobewertung und des -managements
- Projektmanagement
- Good Laboratory Practice (GLP) / Analytik
- Good Clinical Practice (GCP)
- Good Distribution Practice (GDP)
- Firmenpräsentationen sowie Einstiegsmöglichkeiten
- und einige mehr...
Zertifikat
Nach Abschluss einer Onlineprüfung erhalten alle Teilnehmer ein Zertifikat.