GMP-Kurs - Good Manufacturing Practice

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Termine

Kurs Termin Anmeldung
Universität Leipzig Februar 2018 26. Februar-02. März 2018 61 registrieren
Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf März 2018 05.-09. März 2018 99 registrieren
Humboldt Universität zu Berlin März 2018 21.-23. März 2018 105 registrieren
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg Juli 2018 23.-27. Juli 2018 120 März 2018

Anmeldeinformation

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Allgemeine Kursinformation

Die Kurse vermitteln kompakt einen Überblick über das GMP-Umfeld.

Beginn ist Montag 8 Uhr zur Skriptausgabe und Einführung, alle anderen Tage ab 9 Uhr. Ende ist i.d.R. 16:30 Uhr.

Kursinhalte sind u.a.:

  • Einführung in GMP
  • Pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme
  • Rechtliche Grundlagen der Arzneimittelherstellung
  • Kapitel 4 EU-GMP-Leitlinie: Dokumentationspraxis
  • Kapitel 6 EU-GMP-Leitlinie: Qualitätskontrolle
  • Kapitel 8+9 EU-GMP-Leitlinie: Change Control
  • (Pharmazeutische) Herstellung und Produktion nach EU-GMP-Leitlinie: Produktion, Qualifizierung und Validierung nach Annex 15, Räumlichkeiten und Ausrüstung inkl. Hygienekonzepte, Abfüllung und Verpackung
  • Methoden der Risikobewertung und des -managements
  • Projektmanagement
  • Good Laboratory Practice (GLP) / Analytik
  • Good Clinical Practice (GCP)
  • Good Distribution Practice (GDP)
  • Firmenpräsentationen sowie Einstiegsmöglichkeiten
  • und einige mehr...

Zertifikat

Nach Abschluss einer Onlineprüfung erhalten alle Teilnehmer ein Zertifikat.