GMP-Kurs - Good Manufacturing Practice

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Termine

Kurs Termin Anmeldung
[Online] GMP Kurs aus Berlin [Berlin, Hamburg, München, Bremen] März 2020 30. März-03. April 2020 registrieren
Universität Stuttgart Juli 2020 20.-24. Juli 2020 registrieren
Universität Leipzig Juli 2020 27.-31. Juli 2020 registrieren
Ruhr-Universität Bochum September 2020 21.-25. September 2020 registrieren
[deutsch] Ludwig-Maximilians-Universität München Oktober 2020 05.-09. Oktober 2020 registrieren
[english] Ludwig-Maximilians-Universität München Oktober 2020 06.-09. Oktober 2020 registrieren

Anmeldeinformation

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Aufgrund der aktuellen Situation finden aktuell keine Präsenzveranstaltung stattfinden! Aus Berlin heraus wird ein Onlinekurs angeboten. Vielen Dank für Euer Verständnis.

Allgemeine Kursinformation

Die Kurse vermitteln kompakt einen Überblick über das GMP-Umfeld.

Beginn ist Montag 8 Uhr zur Skriptausgabe und Einführung, alle anderen Tage ab 9 Uhr. Ende ist i.d.R. 16:30 Uhr.

Kursinhalte sind u.a.:

  • Einführung in GMP
  • Pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme
  • Rechtliche Grundlagen der Arzneimittelherstellung
  • Kapitel 4 EU-GMP-Leitlinie: Dokumentationspraxis
  • Kapitel 6 EU-GMP-Leitlinie: Qualitätskontrolle
  • Kapitel 8+9 EU-GMP-Leitlinie: Change Control
  • (Pharmazeutische) Herstellung und Produktion nach EU-GMP-Leitlinie: Produktion, Qualifizierung und Validierung nach Annex 15, Räumlichkeiten und Ausrüstung inkl. Hygienekonzepte, Abfüllung und Verpackung
  • Methoden der Risikobewertung und des -managements
  • Projektmanagement
  • Good Laboratory Practice (GLP) / Analytik
  • Good Clinical Practice (GCP)
  • Good Distribution Practice (GDP)
  • Firmenpräsentationen sowie Einstiegsmöglichkeiten
  • und einige mehr...

Zertifikat

Nach Abschluss einer Onlineprüfung erhalten alle Teilnehmer ein Zertifikat.